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湖南“大頭娃娃”事件引關(guān)注,惠州市場暫未發(fā)現(xiàn)涉事產(chǎn)品,專家詳解特醫(yī)奶粉選購與公司注冊流程

湖南“大頭娃娃”事件引關(guān)注,惠州市場暫未發(fā)現(xiàn)涉事產(chǎn)品,專家詳解特醫(yī)奶粉選購與公司注冊流程

湖南郴州再現(xiàn)“大頭娃娃”事件,多名嬰幼兒因食用冒充特醫(yī)奶粉的固體飲料導(dǎo)致發(fā)育不良,引發(fā)社會廣泛關(guān)注。據(jù)惠州市市場監(jiān)管部門初步排查,目前惠州市場上暫未發(fā)現(xiàn)此次事件涉及的名為“倍氨敏”的固體飲料產(chǎn)品。此次事件再次敲響了嬰幼兒食品安全的警鐘,特別是針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)奶粉”)的規(guī)范管理與消費者辨別能力提出了更高要求。

一、 如何科學(xué)分辨“特醫(yī)奶粉”與普通固體飲料?

“特醫(yī)奶粉”是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,屬于“藥品級”的食品監(jiān)管范疇。家長在選購時,務(wù)必掌握以下幾個關(guān)鍵分辨點:

  1. 看產(chǎn)品注冊號:這是最核心的辨別依據(jù)。所有合法合規(guī)的特醫(yī)奶粉,罐體標(biāo)簽上必須明確標(biāo)注“國食注字TY+8位數(shù)字”的注冊號。消費者可以登錄國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”進(jìn)行核對。沒有此注冊號的,均不屬于特醫(yī)奶粉。
  2. 看產(chǎn)品名稱:規(guī)范的產(chǎn)品名稱應(yīng)為“特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品”或“特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒XXX配方食品”(如無乳糖配方、氨基酸配方等)。凡是以“固體飲料”、“蛋白粉”、“營養(yǎng)補充劑”等名稱出現(xiàn)的,均不是特醫(yī)奶粉。
  3. 看適用人群與警示語:特醫(yī)奶粉會明確標(biāo)注適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況(如乳糖不耐受、牛奶蛋白過敏等),并必須在醒目位置標(biāo)注“請在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。
  4. 咨詢專業(yè)意見:切勿自行判斷寶寶是否需要食用特醫(yī)奶粉。必須經(jīng)過正規(guī)醫(yī)院兒科或兒童保健科醫(yī)生的明確診斷,并在其指導(dǎo)下選擇和食用。

二、 涉事產(chǎn)品暴露的銷售亂象與選購警示

此次湖南事件中,涉事產(chǎn)品“倍氨敏”實為普通蛋白固體飲料,卻被門店銷售人員誤導(dǎo)宣傳為適合牛奶過敏嬰兒食用的“特醫(yī)奶粉”。這暴露出部分商家利用家長焦慮心理、進(jìn)行虛假宣傳的嚴(yán)重問題。家長務(wù)必牢記:

  • 不輕信門店推銷:尤其是聲稱能解決嬰幼兒過敏、濕疹、發(fā)育遲緩等問題的“神奇”產(chǎn)品。
  • 不盲目替代:特醫(yī)奶粉是用于特殊醫(yī)學(xué)狀況的,不能用于替代母乳或普通嬰兒配方奶粉喂養(yǎng)正常嬰兒。
  • 留存購物憑證:購買時索要并保留好發(fā)票、小票等憑證,便于維權(quán)。

三、 延伸解讀:特醫(yī)奶粉相關(guān)企業(yè)的注冊與生產(chǎn)流程

特醫(yī)奶粉行業(yè)的高門檻,從生產(chǎn)企業(yè)的嚴(yán)格審批流程中可見一斑。若企業(yè)擬從事特醫(yī)奶粉的研發(fā)與生產(chǎn),其公司注冊及產(chǎn)品上市流程極為嚴(yán)格:

  1. 公司注冊與資質(zhì)要求:需依法注冊成立食品生產(chǎn)企業(yè)。其注冊資本、研發(fā)能力、生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理體系等需符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及特殊食品生產(chǎn)的額外要求。企業(yè)必須具備與產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗?zāi)芰Α?/li>
  2. 申請食品生產(chǎn)許可(SC):在具備基本生產(chǎn)條件后,向省級市場監(jiān)管部門申請包含“特殊膳食食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)”生產(chǎn)項目的食品生產(chǎn)許可證。此過程涉及嚴(yán)格的現(xiàn)場審核。
  3. 產(chǎn)品配方與技術(shù)研發(fā):這是核心環(huán)節(jié)。企業(yè)需根據(jù)目標(biāo)人群的特殊營養(yǎng)需求,進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐浞皆O(shè)計、工藝研究及穩(wěn)定性試驗,確保產(chǎn)品安全有效。
  4. 申請產(chǎn)品注冊:這是最關(guān)鍵且耗時最長的步驟。企業(yè)需向國家市場監(jiān)督管理總局提交包括配方論證報告、生產(chǎn)工藝、安全性及營養(yǎng)充足性評價、臨床試驗報告(部分產(chǎn)品需要)、標(biāo)簽說明書等一系列詳盡的申請材料。相關(guān)部門組織專家進(jìn)行審評審批,整個過程通常需要1-2年甚至更長時間。
  5. 獲得注冊批準(zhǔn)與生產(chǎn):只有獲得“國食注字TY”注冊證書后,該產(chǎn)品配方才被批準(zhǔn),企業(yè)方可依據(jù)批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)。產(chǎn)品上市后仍需接受嚴(yán)格的日常監(jiān)管和抽樣檢查。

湖南“大頭娃娃”事件是一次沉痛的教訓(xùn)。它警示監(jiān)管部門必須持續(xù)加大對嬰幼兒食品市場的整治力度,嚴(yán)厲打擊虛假宣傳和違規(guī)銷售。更重要的防線在于提升廣大家長的科學(xué)認(rèn)知和辨別能力。牢記“看注冊號、問醫(yī)生、不輕信推銷”的原則,才能為寶寶筑起食品安全的第一道屏障。對于行業(yè)從業(yè)者而言,唯有恪守法規(guī)與商業(yè)道德,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和真正的社會責(zé)任感開展生產(chǎn)經(jīng)營,才能贏得市場的長久信任。


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更新時間:2025-12-07 18:47:54

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